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    銀杏藥品檢測服務

    項目背景
            5月19日至31日,針對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查發現的企業違法行為,食藥監總局在其官網連續發文,要求各地加強銀杏藥品整治。詳情參見//www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/120440.html。針對同一類事件,連續多次發文,這在近期食藥監總局監管工作中并不多見,由此可見總局的重視程度。

    檢測產品
            銀杏葉品片、銀杏葉提取物、銀杏葉膠囊等

    序號 檢測項目 檢測方法 限量
    1 鑒別實驗 薄層色譜法 -
    2 水分 烘干法(中國藥典第1部附錄Ⅸ H 法) ≤5.0%
    3 熾灼殘渣 熾灼殘渣檢查法(中國藥典第1部附錄Ⅸ J) ≤0.8%
    4 重金屬 重金屬檢查法(中國藥典第1部附錄Ⅸ E) ≤20mg/kg(百萬分之二十)
    5 總銀杏酸 高效液相色譜法(中國藥典第1部附錄Ⅸ D) ≤10mg/kg(百萬分之十)
    6 總黃酮醇苷 高效液相色譜法(中國藥典第1部附錄Ⅸ D) ≥24%(以干燥品計)
    7 萜類內酯(以白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C總量計) 高效液相色譜法(中國藥典第1部附錄Ⅸ D) ≥6.0%(以干燥品計)
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